Gelatinecapsule

Actief farmaceutisch ingrediënt (API) / oplossing

Dit is de snelheid waarmee de capsule in de maag oplost, waardoor het actieve ingrediënt door het lichaam kan worden opgenomen. Gelatine heeft bijvoorbeeld een van de beste – zo niet de beste – API-oplossnelheden, waardoor de API snel beschikbaar is voor opname door het lichaam. Het is een van de belangrijkste overwegingen voor farmaceutische fabrikanten.

Meestal verloopt het ontbindingsproces soepel in het lichaam. Blootstelling aan ongepaste hitte- of vochtigheidsomstandigheden, of de aanwezigheid van bepaalde aldehyden, kan er echter voor zorgen dat de capsuleomhulsels verknopen. Vanwege de lage luchtvochtigheid is HPMC niet onderhevig aan de problemen van verknopingen. Vroeger was gelatine gevoelig voor dit fenomeen, maar er is een nieuwe generatie gelatines ontwikkeld om mogelijke problemen met verknoping aanzienlijk te verminderen en te vertragen.

Kost efficiëntie

Vergeleken met alternatieve hulpstoffen is gelatine het meest kostenefficiënt. De ingrediënten voor de eerste generatie HPMC harde capsules kosten ongeveer vier keer meer dan gelatine en de productie van HPMC-capsules kost ongeveer drie keer zoveel. Dit heeft uiteraard gevolgen voor de kosten die ten laste komen van de gezondheidszorgstelsels, de consumenten en de belastingbetalers.

Bewerkbaarheid

Gelatine heeft een hoge mate van bewerkbaarheid, wat betekent dat het het mechanische proces zeer goed kan verdragen en er daarom geen extra ingrediënten of machines nodig zijn. HPMC heeft een lager niveau van bewerkbaarheid: HPMC van de eerste generatie vereist secundaire geleermiddelen, terwijl HPMC van de tweede generatie geen geleermiddelen nodig heeft, maar wel machineaanpassing vereist.

Mechanische weerstand

Capsules moeten sterk genoeg zijn om mechanische belasting aan te kunnen. Elke zwakte kan tot defecten leiden. Vergeleken met HPMC is gelatine veruit het meest resistent. Als het om zachte capsules gaat, zijn gelatine en gemodificeerd zetmeel van gelijke sterkte.

Zuurstofdoorlaatbaarheid

Sommige API's hebben complexe profielen waardoor ze gevoelig zijn voor oxidatie. Voor deze formuleringen zijn capsules de beste optie, omdat ze de beste bescherming bieden. Omdat het een lage zuurstofdoorlaatbaarheid heeft, is gelatine de beste hulpstof bij het omgaan met zuurstofgevoelige API's. Het alternatief, HPMC, heeft een hoog potentieel voor zuurstofpenetratie, wat betekent dat andere ingrediënten (zoals antioxidanten) moeten worden gebruikt, wat de totale kosten verhoogt. Fabrikanten zullen dus waar mogelijk altijd voor gelatinecapsules kiezen als zuurstofgevoeligheid een overweging is.

Waterdoorlaatbaarheid

Een andere overweging is het binnendringen van vocht. Damp kan verschillende effecten hebben, afhankelijk van het capsuletype. HPMC heeft een lager watergehalte dan gelatine. Het is echter niet doorslaggevend of HPMC daadwerkelijk beter presteert dan gelatine op het gebied van waterdoorlaatbaarheid.

Wij zijn altijd van mening dat al het succes van ons bedrijf rechtstreeks verband houdt met de kwaliteit van de producten die wij aanbieden. Ze voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen zoals vastgelegd in ISO9001, USFDA, HALAL en ons strenge kwaliteitscontrolesysteem.

Het fabrieksgebied is strikt gepland en ontworpen volgens de GMP-standaard voor farmaceutische hulpstoffen.