Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. werd opgericht in 1987 en is een professionele fabrikant van holle capsules. Momenteel beschikt het bedrijf over twee productiefabrieken voor capsules en 46 productielijnen voor holle capsules. Het fabrieksgebied is strikt gepland en ontworpen volgens de GMP-standaard voor farmaceutische hulpstoffen. De lay-out is wetenschappelijk en redelijk. Het is geslaagd voor de ISO9001-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem en is geregistreerd bij de FDA in de Verenigde Staten.
Waarom voor ons kiezen
Ons product
Gelatine lege harde capsules: lege gelatine harde capsules worden momenteel over de hele wereld het meest gebruikt.
HPMC Lege Harde Capsules: Laag watergehalte, geschikt voor watergevoelige componenten. Geen risico op verknopingsreacties. De structuur van elastisch polymeer zorgt voor de stabiliteit van de capsule en de hoge vulsnelheid.
Pullulan lege harde capsules: Pullulan-capsules gebruikten pullulan-polysachariden (gefermenteerd uit maïs) als belangrijkste grondstof, geproduceerd door een speciaal dompel- en droogproces.
Ons certificaat
Wij zijn altijd van mening dat al het succes van ons bedrijf rechtstreeks verband houdt met de kwaliteit van de producten die wij aanbieden. Ze voldoen aan de hoogste kwaliteitseisen zoals vastgelegd in ISO9001, USFDA, HALAL en ons strenge kwaliteitscontrolesysteem.
Belangrijkste markt
Producten worden ook geëxporteerd naar Europa, Amerika, Afrika, Centraal-Azië, het Midden-Oosten en vele andere landen en regio's. Heeft brede erkenning gekregen in de mondiale farmaceutische en gezondheidsindustrie.
Onze service
Corrigerende maatregelen door snel te reageren op elk kwaliteitsverzoek of probleem en samen te werken bij het oplossen van problemen op uw capsulevullijn.
Preventieve acties door paraat te staan met advies en te anticiperen op veranderende situaties in de productievereisten. Bovendien kunnen we, op uw verzoek, trainingsactiviteiten organiseren voor operators, of wie u ook kiest, in productieruimtes voor het vullen van capsules.
Materiaal: geltain van farmaceutische kwaliteit
De capsule wordt snel, betrouwbaar en veilig opgelost.
Certificeringen: USFDA HALAL ISO9001
Materiaal: gelatine
Toepassing: Medisch
Logo afdrukken: aangepast afdrukken
Flexibiliteit: moeilijk
Specificatie: Maat#0~#4
Materiaal: gelatine
Toepassing: Medisch
Logo afdrukken: aangepast afdrukken
Flexibiliteit: moeilijk
Specificatie: Maat#0~#4
De grondstof van onze gelatinecapsules is afkomstig van Dongbao en Rousselot, de grootste leveranciers van hoogwaardige runderbotgel. Het productieproces en de werking van gelatinecapsules zijn in overeenstemming met de GMP-normen.
De grondstof van onze gelatinecapsules is afkomstig van Dongbao en Rousselot, de grootste leveranciers van hoogwaardige runderbotgel. Het productieproces en de werking van gelatinecapsules zijn in overeenstemming met de GMP-normen.
De grondstof van onze gelatinecapsules is afkomstig van Dongbao en Rousselot, de grootste leveranciers van hoogwaardige runderbotgel. Het productieproces en de werking van gelatinecapsules zijn in overeenstemming met de GMP-normen.
Farmaceutische gelatinecapsules Grootte: {{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00#B
Kleuren: kunnen worden aangepast op basis van monsters of Pantone-kaarten...
Natuurlijke capsules zijn ontworpen om alle soorten medicijnen te bevatten: kruiden, vitamines en andere stoffen. 100% HARDE GELATINECAPSULES (100% BSE-VRIJ).
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. werd opgericht in 1987 en is een professionele fabrikant van holle capsules. Momenteel beschikt het bedrijf over twee productiefabrieken voor capsules en 46 productielijnen voor holle capsules.
Wat is een lege harde capsule
Harde gelatinecapsules zijn minder geplastificeerd dan zachte gelatinecapsules, wat het belangrijkste onderscheid tussen de twee is. Bovendien zijn de "dop" en het "lichaam" van harde gelatinecapsules twee afzonderlijke componenten. Harde gelatine wordt vaak gebruikt en gevuld met pillen of medicijnen in poedervorm. Harde gelatinecapsules worden gemaakt met behulp van de dompelmethode, die fasen omvat zoals dompelen, roteren, drogen, strippen, bijsnijden en verbinden.
Bescherming van vulling
Fysieke factoren in het productieproces die kwaliteitsverlies kunnen veroorzaken, zoals verwarming en druk, kunnen worden verminderd. Bovendien kan de hoeveelheid gebruikte additieven worden verminderd.
Verbeterde onderscheidbaarheidy
Harde capsules kunnen gekleurd of bedrukt worden, zodat ze opvallen.
Er kan een grote verscheidenheid aan kleuren worden gecreëerd door teerkleurstoffen, natuurlijke kleurstoffen en titaniumoxide te gebruiken.
Tekst, markeringen of andere afbeeldingen kunnen in de opgegeven inktkleur worden afgedrukt.
Naast offsetdrukken met inkt is ook laserprinten mogelijk.
Verkorte ontwikkeltijd
Vergeleken met tabletten vereisen harde capsules over het algemeen minder productiestappen, waardoor een snellere productontwikkeling mogelijk is.
Maskerend effect
Het maskeren van de bittere smaak en geur van de vulling draagt bij aan een betere therapietrouw.
Diverse soorten vulling
Harde capsules kunnen worden gevuld met twee of meer soorten vaste preparaten zoals granulaat, tabletten en minitabletten. Ook olieachtige vloeibare preparaten en halfvaste preparaten kunnen door middel van bandafdichting in capsules worden verwerkt.
Het selecteren van het juiste capsuletype gaat verder dan het overwegen van hun basiskenmerken. Praktische factoren zoals compatibiliteit met vulstoffen, het productie- en vulproces, en opslag en houdbaarheid spelen ook een belangrijke rol bij het waarborgen van de productkwaliteit en productie-efficiëntie.
Bijpassende capsuletypen met verschillende vulstoffen
Bij het kiezen van het juiste capsuletype moet u zorgen voor compatibiliteit met het vulmateriaal om de productkwaliteit en werkzaamheid te behouden. Hier ziet u hoe u capsuletypen kunt matchen met verschillende soorten vulstoffen:
Poeders:Zowel gelatine- als vegetarische capsules kunnen werken met poedervormige formuleringen. Om klonteren te voorkomen en een consistente vulling te garanderen, moet u ervoor zorgen dat het poeder goede vloei-eigenschappen heeft.
Vloeistoffen:Zachte gelatinecapsules worden meestal gebruikt voor vloeistoffen en oliën, terwijl vegetarische capsules gemaakt van HPMC kunnen worden gebruikt voor niet-waterige vloeistoffen. Capsules met een maagsapresistente coating kunnen worden gebruikt voor vloeibare inhoud die de maag moet passeren.
Korrels:Gelatine en vegetarische capsules zijn beide geschikt voor het werken met granulaat. Door ervoor te zorgen dat de korrels allemaal uniform van formaat zijn, worden consistente vulgewichten in het eindproduct bereikt.
Halfvaste stoffen:Zachte gelatinecapsules zijn ideaal voor halfvaste formuleringen. HPMC-capsules kunnen ook worden gebruikt als het materiaal niet-waterig is.
Veelvoorkomende compatibiliteitsproblemen vermijden
Bij uw zoektocht naar capsules is het net zo belangrijk om te weten te komen over omstandigheden die kunnen leiden tot productiefouten tijdens het vullen van capsules.
Vochtgevoeligheid:Gelatinecapsules hebben de neiging vocht te absorberen, wat zowel de capsule als de vulformulering kan beïnvloeden. HPMC-capsules zijn in vergelijking beter bestand tegen vocht.
PH-gevoeligheid:Bepaalde formuleringen kunnen een interactie aangaan met het capsulemateriaal op basis van hun pH-waarde. Voor zure of basische stoffen kunnen maagsapresistente capsules of speciaal ontworpen vegetarische capsules nodig zijn.
Oplosbaarheidsproblemen:Een ander ding om te overwegen is dat de formulering de capsule zelf niet oplost of afbreekt. Waterige vloeistoffen zijn niet geschikt voor standaard gelatinecapsules, maar kunnen wel in sommige vegetarische capsules worden gebruikt.
Opslag en houdbaarheid
Zoals bij elk product moet er altijd rekening gehouden worden met de omgevingsomstandigheden waarin lege en gevulde capsules worden bewaard. Om te voorkomen dat ze verslechteren, volgen hier enkele best practices die u kunt volgen:
Temperatuurregeling:De opslagomgeving moet koel en droog zijn, met een temperatuur tussen 15 en 25 graden (59 graden F tot 77 graden F).
Vochtigheidscontrole: De relatieve luchtvochtigheid moet tussen 35% en 65% liggen. Het vocht in een te hoge luchtvochtigheid kan ervoor zorgen dat gelatinecapsules aan elkaar blijven plakken of broos worden.
Lichtbescherming:Capsules moeten uit de buurt van licht worden bewaard, omdat dit na verloop van tijd zowel gelatine als vegetarische capsules kan afbreken.
Als u deze praktische factoren begrijpt, kunt u de compatibiliteit, kwaliteit en werkzaamheid van uw capsules garanderen, wat resulteert in efficiënte productieprocessen en hoogwaardige eindproducten. Dit helpt niet alleen om de productintegriteit en het geluk van de consument te behouden, maar optimaliseert ook de operationele kosten en verkleint de kans op productieproblemen.
Productieproces van capsules: stapsgewijze handleiding
Het smelten van de grondstof is de eerste stap in het productieproces van capsules. Bovendien wordt de kleuring gedaan om het onderscheid eenvoudig te maken.
|
Stap |
Procesbeschrijving |
Belangrijke overwegingen |
|
Formuleringsontwikkeling |
Ontwerp de actieve farmaceutische ingrediënten (API) en hulpstoffen om een stabiele formulering te creëren. |
Zorg voor compatibiliteit tussen API en hulpstoffen. Houd rekening met de biologische beschikbaarheid en de doseringsvorm. |
|
Inkoop van grondstoffen |
Koop hoogwaardige grondstoffen (API, hulpstoffen, gelatine, enz.) van geverifieerde leveranciers. |
Kwalificatie van leveranciers, testen van grondstoffen op zuiverheid, potentie en kwaliteit. |
|
Mengen |
Meng de API en hulpstoffen gelijkmatig om consistentie in de dosering te garanderen. |
Homogeniteit is van cruciaal belang; te veel mengen kan de kwaliteit beïnvloeden. |
|
Granulatie |
Zet het gemengde poeder om in korrels om de stroombaarheid en samendrukbaarheid te verbeteren. |
Twee methoden: natte granulatie en droge granulatie; houd rekening met het vochtgehalte. |
|
Voorbereiding van de capsulehuls |
Bereid gelatine of alternatieve materialen (bijv. HPMC) voor de capsulehulzen. |
Zorg voor de juiste viscositeit en temperatuur tijdens de gelatineverwerking. |
|
Capsule-vulling |
Vul de bereide capsules met de gemengde formulering met behulp van een capsulevulmachine. |
Pas de machine aan voor een nauwkeurige dosering en minimaliseer productverlies. |
|
Capsule-afdichting |
Sluit de capsules af, vooral bij vloeibare of halfvaste formuleringen, om lekkage te voorkomen. |
Gebruik indien nodig banderolleer- of andere afdichtingstechnieken. |
|
Kwaliteitscontrole testen |
Test de gevulde capsules op gewichtsvariatie, desintegratie, oplossing en uniformiteit van de inhoud. |
Volg de richtlijnen van de farmacopee en zorg ervoor dat alle batches aan de kwaliteitsnormen voldoen. |
|
Polijsten en inspectie |
Polijst de capsules om stof te verwijderen en inspecteer op defecten zoals scheuren, deuken of kleurvariaties. |
Geautomatiseerde of handmatige inspectie om de visuele en structurele integriteit te garanderen. |
|
Verpakking |
Verpak de capsules onder gecontroleerde omstandigheden in blisterverpakkingen, flessen of bulkcontainers. |
Beschermen tegen vocht, licht en zuurstof; zorgen voor de juiste etikettering en documentatie. |
|
Opslag en distributie |
Bewaar de verpakte capsules onder gecontroleerde omstandigheden en distribueer ze naar de markt. |
Zorg voor de juiste temperatuur en vochtigheid; ervoor te zorgen dat aan de wettelijke normen wordt voldaan. |
Nadat de acceptatietest is doorstaan, wordt de grondstof naar de productieruimte gebracht.
De grondstof uit de hopper wordt automatisch gewogen in de container.
Het verzwaarde materiaal wordt nu van de container naar de smelttank verplaatst.
Voordat het smeltproces wordt gestart, wordt gezuiverd water in de smelttank gegoten.
Nadat het begint te smelten, wordt het mengsel geroerd om een uniforme gelei te vormen.
In dit stadium kunnen kleurstoffen aan de gekleurde capsules worden toegevoegd.
De gekleurde gelei wordt in de capsuleproductiemachines in de capsuleproductieruimte gevoerd.
Daarna worden de pinnen ondergedompeld in het geleimengsel. Daarna worden de vormpinnen naar de droogunit verplaatst.
Tijdens het droogproces zullen er geen veranderingen in de temperatuur of vochtigheid optreden. Deze gaan door naar het volgende gedeelte zodra ze zijn opgedroogd.
De lichamen en gedroogde doppen worden nu van de vormpinnen gehaald.
Nadat ze op de juiste manier zijn verlengd, worden de lichamen en doppen vooraf vergrendeld.
Hierna worden alle capsules onmiddellijk visueel geïnspecteerd. Er schijnt licht op de roterende capsule en digitale beelden worden vastgelegd door camera's. Bovendien worden beeldverwerkingstechnieken gebruikt om abnormale vormen te detecteren.
In deze laatste fase worden de conforme capsules in containers verpakt.
Capsule afdrukken
Op dit punt werden de capsules bedrukt om het product te identificeren.
Met behulp van de inkt- en drukmachine van het bedrijf wordt het aangewezen ontwerp in de capsules gedrukt.
Voor inktloos printen is er een extra keuze. In dit gedeelte kunt u de laserprinter gebruiken.
Automatische capsule-inspectiemachine
Met behulp van automatisering en geavanceerde visuele verwerking is de automatische capsule-inspectiemachine gemaakt om gebreken in capsules te detecteren. Het is perfect voor gebruik in industriële omgevingen vanwege verschillende functies.
Door de eenvoudige bediening kan het personeel de machine gemakkelijk leren bedienen en bedienen. Naast het detecteren van gebreken zoals minder vulling, gaten, scheuren, inkepingen, dunne plekken, korte lichamen, dubbele hoeden, concave toppen, interne spanen, korte en lange hoeden, bellen, zwarte vlekken/heterochromatische vlekken en andere, kan de machine testen specificaties voor {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# en 4# capsules.
De capsule-inspectiemachine zal nu worden gebruikt om de capsules te onderzoeken.
We gaan de capsules tellen.
De capsules die voldoen aan de eisen worden naar de volgende container verplaatst.
In het productmagazijn worden de capsules bewaard in afgesloten containers met gereguleerde vochtigheid en temperatuur.
Voordat de juiste capsuleproducten worden verzonden, kunnen de bedrijven bepaalde tests uitvoeren. De afmetingen, het uiterlijk, het vochtgehalte, de scheiding en andere aspecten van capsules worden doorgaans getest. U kunt de volgende tests uitvoeren op uw vervaardigde capsules:
- Visuele uiterlijktest
- Dimensionale test
- Microbiële test
- Scheidingstest
Laten we nu de vulprocedure voor gelatinecapsules onderzoeken. Voor het efficiënt vullen van capsules zijn er verschillende capsulevulmachines beschikbaar. Hieronder vindt u een overzicht van hoe capsules gevuld kunnen worden:
Zoek eerst de lege gelatinecapsules door het afneembare plaatje te pakken. U moet er zeker van zijn dat u naar beneden kijkt.
Scheid de lichamen op de juiste manier van de dop.
Vul het capsulelichaam met de formulering met behulp van een plastic spatel. Het is noodzakelijk om het extra poeder uit de capsule te halen.
Sluit de gevulde capsulehulzen af als laatste stap. Verwijder de capsule nu.
Vier verschillen tussen capsules en tabletten
Productieverschillen
Capsules worden gevuld door verschillende machines. Het proces gaat als volgt. De capsulevulmachines vullen de ingrediënten met een vulkop in de lege capsules. Vervolgens verzegelen ze het capsulelichaam en de dop aan elkaar om een heel capsuleproduct te maken. In tegenstelling tot tabletten hebben capsules tijdens de productie geen lijm nodig.
Tabletten worden gemaakt via tabletpersmachines. Deze machines gebruiken druk om poeder tot tabletvormen te comprimeren. Vervolgens oefenen ze voldoende kracht uit om ervoor te zorgen dat de tabletten stabiel en van goede kwaliteit zijn.
Dosisflexibiliteit
Capsules hebben een limiet voor de hoeveelheid medicijn die ze kunnen bevatten. Als u een capsule met een grote dosis wilt maken, wordt de capsule zelf groot. Dus het zou moeilijker zijn om te slikken.
Tablets hebben op dit gebied een aantal duidelijke voordelen. Ze kunnen een grotere hoeveelheid medicijnen bevatten. Als de tabletten groot zijn, kunnen ze ook in kleinere stukjes worden gesneden om in te nemen. Sommige tablets hebben zelfs speciale lijnen om het snijden gemakkelijker te maken.
Slikken en smaakcontrasten
Capsules zijn glad en gemakkelijk door te slikken. Tabletten kunnen daarentegen randen of hoeken hebben die in uw keel of slokdarm kunnen blijven steken. Het kan ongemak veroorzaken of het moeilijk maken om ze door te slikken.
Bovendien kunnen capsules de slechte smaak van het ingrediënt verbergen vanwege een omhulsel. Aan de andere kant kunnen sommige tabletten een onaangename of bittere smaak hebben, vooral bij geneesmiddelen met sterke chemicaliën of sterke geuren. Omdat het geneesmiddel in tabletten rechtstreeks in contact komt met de darmen, kan het bovendien enkele bijwerkingen veroorzaken, zoals maag- of darmirritatie.
Opslagomstandigheden
De nadelen van capsules zijn dat ze gevoelig zijn voor vochtigheid, temperatuur en licht. Ze kunnen vervormen of breken als ze worden blootgesteld aan grote veranderingen in hitte of vochtigheid.
De bewaarcondities voor tabletten zijn niet zo streng als voor capsules. Bewaar ze gewoon uit de buurt van vocht, op een koele, donkere plaats.
Capsules kunnen de bittere smaak en geur van medicijnen maskeren en de onaangename ervaring van patiënten bij het innemen ervan elimineren. De meeste antibiotica hebben bijvoorbeeld een bittere smaak. Het is bekend dat chlooramfenicol een bittere smaak heeft.
Sommige medicijnen in de maag kunnen gemakkelijk worden vernietigd of veroorzaken een sterke irritatie van de maag. Vaak worden er maagsapresistente capsules van gemaakt, om ervoor te zorgen dat de capsule de alkalische twaalfvingerige darm bereikt om op te lossen. Als de capsule wordt geopend en ingeslikt, zal deze verminderen of zelfs verdwijnen. zijn werkzaamheid verliezen en de irritatie van de maag vergroten, en zelfs maagbloedingen veroorzaken.
Er zit een voorgeschreven dosis van het medicijn in de capsule en het poeder is na het strippen gemakkelijk te verwijderen, wat resulteert in een onnauwkeurige dosering, wat niet bevorderlijk is voor de behandeling.
Sommige capsules zijn capsules met langzame afgifte, die volledig moeten worden doorgeslikt om het medicijn in een evenwichtige dosis vrij te geven en de optimale werkzaamheid ten volle te benutten. Als u de capsule pelt. Als u het medicijn eruit giet en inneemt, wordt de aanhoudende werking vernietigd. afgifte-eigenschappen van de capsule en slagen er niet in het doel van langdurige afgifte te bereiken.
Hoe lege capsules te bewaren
Op een droge plaats bewaren
Lege capsules zijn gemaakt van materialen die gevoelig zijn voor vocht en vocht. Bewaar ze in een droge omgeving om te voorkomen dat ze zacht worden, vervormen of aan elkaar plakken.
Vermijd direct zonlicht
Blootstelling aan direct zonlicht kan de kwaliteit van de capsules na verloop van tijd aantasten. Bewaar de containers op een koele, donkere plaats om schade door licht te voorkomen.
Temperatuurregeling
Extreme temperaturen kunnen de stabiliteit van de capsules beïnvloeden.
Bewaar ze in een temperatuurgecontroleerde omgeving:
Gelatine: 15ºC - 25ºC
Veganistisch: 15ºC - 30ºC
Houdbaarheid van capsules
Indien correct bewaard, kunnen onze lege capsules maximaal meegaan:
Gelatine: 5 jaar.
Vegetarisch: 5 jaar.
Enterisch: 2 jaar.
Veelgestelde vragen
Populaire tags: lege harde capsule, China lege harde capsulefabrikanten, leveranciers, fabriek
